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2017 - Le Président TRUMP autorise les mises en services des médicaments et les essais thérapeutiques

17/07/2018

Drrow J., Avorn J., Kesselheim A. Speed, Safety, and Industry Funding — From PDUFA I to PDUFA VI N Engl J Med 2017; 377:2278-2286 December 7, 2017DOI: 10.1056/NEJMhle1710706

Résumé

Le président Trump a signé en août 2017 une révision importante de la loi sur les autorisations de mise en service des médicaments et les essais thérapeutiques (Prescription User Free Act aussi connue sous son acronyme PDUFA VI).

La loi autorise l’agence équivalente à notre ANSM (Food and Drug Administration) à collecter de l’argent auprès de l’industrie pharmaceutique pour se donner les moyens d‘employer du personnel et d’accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments.

La loi est censée combattre l’inertie et la lenteur de l’administration très décriée depuis la crise du SIDA dans les années 80. Evidemment, plusieurs lobbies critiquent la perte de dépendance, mais sans succès pour le moment.

Mon avis

Mon avis : anecdotique mais assez incroyable. Difficile d'imaginer un tel phénomène en France et même en Europe.